药物分析学报

抽象的

一种多功能高效液相色谱法，用于同时测定药物剂型中的三种姜黄素

Dalapathi B Gugulothu、Clara B Fernandes 和 Vandana B Patravale

开发了一种简单、精确、等度、反相高效液相色谱 (HPLC) 法，使用 Agilent RP C18、4.6 mm × 150 mm、5 μm XDB 柱快速测定三种姜黄素，即姜黄素 (C)、去甲氧基姜黄素 (DMC) 和双去甲氧基姜黄素 (BDMC)。运行时间为 7 分钟。研究了流动相组成、进样量、流动相 pH、流速、温度和检测器波长对分辨率的影响。根据国际协调会议 (ICH) 关于分析程序验证的指导原则，对该方法进行了验证，验证内容包括精密度、准确度和线性。检测限和定量限分别为 0.015 和 0.050 µg/mL。线性范围为 0.05 至 15 µg/mL。此外，该方法被发现具有可重复性并且方便用于市场制剂、聚合物纳米粒子和溶解度研究中姜黄素的稳定性指示分析。