药物警戒杂志

抽象的

墨西哥肥胖患者使用固定剂量的去甲伪麻黄碱、三碘甲状腺原氨酸、阿托品、芦荟素和地西泮组合药物报告的不良反应

辛西娅·加利西亚-金塔纳尔、塞西莉亚·费尔南德斯·德瓦莱-莱斯奎利亚、赫尔曼·索托-莫利纳、埃利亚扎尔·拉拉-帕迪拉、胡安·卡洛斯·韦尔塔-克鲁斯和胡安·杰拉尔多·雷耶斯-加西亚

背景：肥胖是全球性的健康问题。尽管一线干预措施是实施饮食、运动和行为改变的综合计划，但一些患者需要额外的药物治疗。在墨西哥广泛使用的治疗肥胖症的有效药物中，有一种由 5 种活性成分组成的组合：去甲伪麻黄碱、三碘甲状腺原氨酸、阿托品、芦荟素和地西泮 (Redotex®)，其合理性和安全性仍存在争议。

目的:分析2009年至2014年生产公司药物警戒部门收到的不良事件报告,评估是否存在相关潜在安全问题。

方法：将不良事件按发生频率进行排序，并根据强度和因果关系进行分类。确定不良事件主要影响的年龄和性别群体，并确定合并症和合并用药的模式。

结果：记录的报告数量为 269 份，对应不良事件 609 起。18-50 岁女性群体的报告频率较高。主要不良事件是口干和多饮。大多数不良事件被归类为轻微和可能。在 132 名使用合并用药的患者中，其中 64 名与使用其他减肥产品有关。

结论：除了一些误用情况外，没有数据怀疑存在与使用该产品相关的特殊安全问题；因此，考虑到研究产品（Redotex®）报告的高抗肥胖功效，其不良事件概况似乎是可以接受的。