药物分析学报

抽象的

一种创新的稳定性指示反相高效液相色谱分析方法，用于测定药物原料和片剂中的卡罗维林

Raza A 和 Ansari TM

开发并验证了一种创新、快速、简便的反相高效液相色谱法，用于定量测定药物散装材料和片剂中的卡罗维林。使用 Shimpack CLC-ODC (C18) 柱。流动相乙腈和缓冲液 (30:70) pH 4.9 以 1 mL/min 的流速传输。使用 225 nm 的紫外检测器观察洗脱液。最近开发的 RP-HPLC 方法在 2-150 μg/mL 浓度范围内具有特异性、准确度、精密度和线性 (R2>0.998)。检测限和定量限分别为 0.068 μg/mL 和 0.201 μg/mL。新提出的方法用于测定药物片剂中的卡罗维林。使用强制降解研究产生的样品优化开发的方法。分析结果经过统计验证。该方法选择性好、精密度高、准确度高,可用于制药行业质量控制实验室对卡罗维林的常规分析。