药物警戒杂志

抽象的

评估与二肽基肽酶 4 抑制剂相关的胰腺癌风险：FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 的数据挖掘

冯晓东、蔡艾米、Kevin Dong、Wendy Chaing、Max Feng、Nilesh S Bhutada、John Inciardi 和 Tibebe Woldemariam

背景：识别与药物相关的癌症风险在癌症控制和预防中起着重要作用。食品和药物管理局不良事件报告系统 (FAERS) 中与药物治疗相关的癌症病例报告不断增加。本研究的目的是评估与二肽基肽酶 4 (DPP 4) 抑制剂抗糖尿病药物联合或不联合二甲双胍相关的胰腺癌风险。

方法：利用 FAERS 公共数据库，生成并评估与广泛使用的 DPP 4 抑制剂联合或不联合二甲双胍相关的不良事件报告 (ADR)。应用标准化药物警戒工具，通过计算比例报告率 (PRR) 和报告比值比 (ROR) 来检测癌症风险信号。

结果： 2007年至2011年12618例西他列汀相关不良反应中，癌症223例，癌症报告率与时间有显著相关性（R=0.796，P<0.001），胰腺癌占所有癌症不良反应的22%。2007年至2012年的药物警戒评估显示，DPP 4抑制剂治疗存在显著的胰腺癌风险（ROR=5.922），而二甲双胍的胰腺癌风险最小（ROR=1.214）。DPP 4抑制剂西他列汀与二甲双胍联用与未联合使用二甲双胍的西他列汀治疗相比，胰腺癌风险显著降低（OR=0.277，95%CI：0.210～0.365）。

解释： DPP 4 抑制剂治疗存在显著的胰腺癌风险信号。我们首次证明与二甲双胍联合使用可显著降低 FAERS 中与 DPP 4 抑制剂相关的胰腺癌风险信号。考虑到 FAERS 的局限性，本研究提示了糖尿病患者癌症控制和预防的潜在策略，并为未来的临床研究提供了方向。