生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

评估巴基斯坦市场上销售的抗结核固定剂量复方药物中利福平的生物利用度。

Shahzad Hussain、Farnaz Malik、Wajahat Mehmood、Abdul Hameed、Humanyun Riaz 和 Muhammad Rizwan

世界卫生组织 (WHO) 推荐的 DOTS 计划建议使用三至五种药物组合治疗结核病。然而，WHO 和 IUTLD（国际抗结核和结核病联盟）等国际机构建议仅使用已证明体内生物利用度的固定剂量组合。本研究旨在对 26 名健康志愿者进行三序列、三期交叉研究，以测试目前在巴基斯坦销售的一些制剂的体内生物利用度。利福平以三种不同的配方给药，其中一种（配方 A）作为标准，其他两种配方：配方 B（不含吡嗪酰胺的固定剂量组合）和配方 C（含吡嗪酰胺的固定剂量组合）进行了测试。在 24 小时内抽取了 13 个血液样本，包括一个给药前样本。通过 HPLC 方法分析血浆样本中的利福平浓度，并计算关键药代动力学参数。虽然根据药代动力学参数几何平均值比率的置信区间，测试制剂 B 或 C 均不能宣布为生物等效，但它们仍然是巴基斯坦治疗结核病的有效制剂。