血管医学与外科杂志

抽象的

具有不同螺纹设计的多层流量调节器的生物相容性评估

Sherif Sultan、Edel P Kavanagh、Michel Bonneau、Chantal Kang、Antoine Alves4 和 Niamh Hynes

背景：多层流量调节器 (MFM)（Cardiatis，比利时伊斯内斯）是一种自膨胀钴合金丝网，用于治疗主动脉瘤。本研究评估了设计线数和植入时间对猪动物模型中 MFM 生物相容性的影响。

方法： 8 只小型猪在髂动脉、颈动脉和肾动脉中植入 26 个 MFM 装置（12 只 56 根线，14 只 80-96 根线）。在 1、3 和 6 个月时处死动物并取出标本，然后进行组织学和超微结构分析。

结果： 26 例植入病例中有 25 例成功置入 MFM。56 线装置局部耐受性良好，炎症和新内膜增生迹象较少。3 个月时 56 线装置的狭窄百分比为 16.9% ± 5.1%，而 80-96 线装置的狭窄百分比为 33.4% ± 10.2%（p=0.001）；6 个月时 56 线装置的狭窄百分比为 21.7% ± 9.9%，而 80-96 线装置的狭窄百分比为 33.6% ± 12.4%（p=0.004）。选择进行 SEM 检查的 5 个装置均置入良好，与血管壁整合并内皮化，并具有通畅的侧支。

结论：在植入的任何动物中均未记录到明显的狭窄形成或炎症反应。80-96 螺纹装置比 56 螺纹装置引起的动脉内反应更大，尽管两组的数值仍在支架颈动脉、肾动脉或髂动脉的正常范围内。进一步的临床前和临床研究将扩大对 MFM 的长期安全性和有效性的评估