血液疾病与输血杂志

抽象的

地西他滨治疗老年急性髓系白血病患者的 III 期临床试验中治疗反应与疗效和安全性潜在指标之间的关联

Mark D. Minden、Christopher Arthur、JiÅ™í Mayer、Mark M. Jones、Erhan Berrak 和 Hagop Kantarjian

目的：在一项 III 期临床试验中，485 名 65 岁或以上新诊断急性髓系白血病患者每 4 周接受一次地西他滨（静脉注射 20 mg/m2，持续 5 天）或自选治疗（支持治疗或皮下注射 20 mg/m2 阿糖胞苷，持续 10 天）。这项事后分析调查了潜在的疗效和安全性指标以及治疗反应。

方法：对有反应者（形态学完全缓解、血细胞计数恢复不完全的完全缓解或部分反应）和无反应者输血、静脉注射抗生素和剂量调整进行列表。

结果：治疗有反应者的中位总生存期显著长于无反应者（17.4 个月 vs 4.3 个月；P<0.0001）。无反应者静脉注射抗生素的次数更多（P=0.024），每周期剂量调整次数更多（P=0.016），每周期血小板或红细胞输注次数更多（P<0.0001）。

结论：老年急性髓系白血病患者对地西他滨或首选治疗的反应可能与某些指标有关。