生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

用 RP-UFLC 对兔血浆中的纳米配方草药槲皮素进行生物分析方法开发和验证

Shanmugam R、Gowthamarajan K、Priyanka DL、Madhuri K 和 Narayanareddy Karri VVS

开发了一种灵敏的反相超快速液相色谱法 (RP-UFLC)，并验证了该方法可用于定量兔血浆中纳米制剂中的槲皮素，该方法采用固相萃取法 (SPE)。反相 Hibar®C18 (250×4.6 mm id, 5 μ) 柱可实现最佳色谱分离度，流动相由乙腈：磷酸二氢钾 (pH 3.5) 组成，比例为 65:35 (v/v)，流速为 0.8 mL/min。药物的保留时间为 8.6 分钟，内标 (丙酸氟替卡松) 的保留时间为 10.0 分钟。使用带有 LC 解决方案软件的光电二极管阵列 (PDA) 检测器检测分析物。在 10 至 400.0 ng/mL 的浓度范围内获得线性 (r2= 0.989)。定量下限 (LLOQ) 为 10 ng/mL。定量中限 (MQC) 为 200 ng/mL，定量上限 (HQC) 为 380 ng/mL。分析物的平均回收率范围为 95.91% 至 98.59%。所开发的方法适用于纳米制剂中槲皮素的估算、常规质量控制分析、药代动力学和生物等效性研究。