生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

生物等效性的意义及其应用

马克罗尼·拉科

FDA 坚持认为，经批准的传统药物与其已上市的同类药物相似，但医生和患者已报告了某些药物的生物等效性问题。某些类别的药物因其科学特性而被认为特别危险。其中一些包括手性药物、易吸收药物和细胞毒性药物。此外，复杂的输送系统也会导致生物等效性差异。建议医生在开具抗癫痫药物、华法林和左旋甲状腺素处方时，尽量不要将患者从上市药物转为传统药物，或在不同的非独家制造商之间转诊。