国际标准期刊号: 0975-0851
切坦·苏塔尔 (Chetan Suthar)*
生物药物在治疗严重疾病方面取得了巨大进步。这些分子大而复杂,制造起来相当困难,因为它们是在实验室中培养的活细胞中制造的。由于生物制剂固有的复杂性等因素,制造商不可能制造生物药物的复制品,而原始生物药物的制造过程的专有细节通常可以称为参考产品。因此,生产的生物产品的复制品被称为生物仿制药,生物仿制药与生物产品高度相似,但不完全相同。
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