临床与实验药理学杂志

抽象的

白蛋白紫杉醇联合曲妥珠单抗作为 HER2 阳性乳腺癌患者的新辅助化疗：单中心经验

李涛,杨明*,任成,劳华,曾勇

背景：多项II期和先导研究表明，以白蛋白紫杉醇为基础的新辅助化疗和曲妥珠单抗治疗安全有效，但白蛋白紫杉醇单独与曲妥珠单抗联合治疗尚未见研究。方法：这是一项回顾性分析。从2009年7月至2014年6月，筛选了广东省人民医院经组织学证实的、非转移性HER2阳性乳腺癌患者，接受3周白蛋白紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗。从电子病历中收集基线、病理数据和血液检查结果。通过电话随访收集生存数据、严重不良事件和心脏事件。主要终点是pCR。次要终点包括乳腺pCR、随访期间的DFS、保乳率、耐受性、不良事件和症状性心脏事件。结果：确定了23名符合纳入标准的患者。 21 名（91.3%）患者完成 NC 疗程并接受手术。保乳率为 19.0%。10 名（47.6%）患者达到 pCR，13 名（61.9%）患者达到乳腺癌 pCR。13 名术前临床分期为 IIB-IIIC 的患者中，7 名（53.8%）达到 pCR。激素受体阴性和激素受体阳性患者的 pCR 率分别为 58.3%（7/12）和 33.3%（3/9）。在中位 31.3 个月的随访期间，无死亡病例，3 年预计 DFS 为 81.2%。两例患者在辅助化疗期间和之后报告了心脏事件。NC 期间未发现需要住院治疗的严重不良事件。3 级事件罕见。结论：白蛋白紫杉醇联合曲妥珠单抗作为NC方案可获得较高的pCR率，且耐受性良好。NC期间未发现心脏事件或严重不良事件。研究方案可能是HER2阳性患者的潜在NC治疗方案。建议未来进一步研究。