生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

两种品牌氧氟沙星在健康人类志愿者中的生物利用度比较

Rajani Shakya、Manila Hada、Panna Thapa 和 RN Saha

比较了本地制造的氧氟沙星制剂（Oquin）和参考制剂（Zanocin）的相对生物利用度和药代动力学。每位志愿者接受单剂量 200 毫克氧氟沙星片剂（测试或参考），并有 7 天的洗脱期。采集多个血样，并用高效液相色谱技术分析氧氟沙星的血浆浓度。口服两种制剂后，口服吸收迅速而广泛，在 2 小时内达到最大血清浓度。发现两种产品产生的浓度-时间曲线是可叠加的。血浆峰浓度（C max ）、血清浓度-时间曲线下面积（AUC 0 - 2 4 ）、外推至无穷大的血清浓度-时间曲线下面积（AUC 0 - ∞ ）和血清消除半衰期（t ½ ）分别为 Oquin 和 Zanocin 的 1.98 ± 0.213 和 1.82 ± 0.194 μ g/ml、13.19 ± 1.45 和 12.56 ± 0.965 μ g.hr/ml、13.86 ± 1.49 和 13.14 ± 0.959 μ g.hr/ml、5.55 ± 1.37 和 5.55 ± 0.715 hr。结果表明这两种制剂具有相似的吸收速率和程度。因此可以说这两种产品具有相当的生物利用度。