致癌与突变杂志

抽象的

孟加拉国不同品牌氯吡格雷片的质量比较评估

医学博士 Naimur Rehman

本研究旨在评估孟加拉国市场上不同制造商生产的氯吡格雷片的质量参数。氯吡格雷是一种强效的抗血小板和抗血栓药物。氯吡格雷已获准在全球销售，主要适应症是减少因中风、心肌梗死和心血管疾病导致的多种并发症患者的动脉粥样硬化事件。我们本研究的目的和目标是评估一些市售氯吡格雷片的质量参数并比较它们之间的参数。为了评估质量，选择了三种不同的市售氯吡格雷 75 毫克片剂，并进行体外溶出度试验、效力和崩解时间。这些片剂的其他一般质量参数，如重量变化、硬度、易碎性也根据既定方案确定。所有品牌都符合美国药典的要求，因为它们显示出可接受的重量变化范围。所有品牌的易碎性都小于 1%。崩解时间没有显著差异，因为它们在 15 分钟内崩解。在溶解曲线方面，所有品牌的溶解时间都更短，因为它们在 45 分钟内释放了超过 75% 的药物。一个品牌的硬度在 40-60N 范围内。效力限制必须在 95-105% 之间。所有三个品牌都符合这一规范。这项研究表明，孟加拉国市售的大多数氯吡格雷片剂保持了质量并符合 USP 规范，这对于这种抗血小板药物的更好治疗活性至关重要。