雷蒙多·加齐图阿、何塞·路易斯·布里奥内斯、卡罗莱纳·塞尔曼、弗朗茨·比利亚罗尔-埃斯平多拉、亚当·阿吉雷-杜克勒、罗克珊娜·冈萨雷斯-施泰格迈尔、卡琳娜·塞雷塞达、毛里西奥·马哈维、里卡多·莫拉莱斯、费尔南达·亚拉德、尼古拉斯·扬内斯、玛丽亚·埃尔维拉·巴尔塞尔斯、路易斯·罗哈斯、布鲁诺·内尔维、吉凯尼恩、哈维尔·加拉特、卡罗莱纳·普列托、索菲亚·帕尔玛、卡罗莱纳·埃斯科巴、何塞菲娜·巴斯库南、罗德里戈·穆尼奥斯、莫妮卡·平托、丹妮拉·卡德米尔、马塞洛·纳瓦雷特、索莱达·雷耶斯、维多利亚·埃斯皮诺萨、贝扎贝·卢比奥、佩德罗·费雷尔-罗森德、豪尔赫·萨普纳尔、雨果·马西利亚、克里斯蒂安卡格莱维奇
背景：使用恢复期血浆 (CP) 治疗 COVID-19 已显示出良好的效果；然而，其有效性仍不确定。本研究的目的是确定 CP 在 COVID-19 住院患者中的安全性和死亡率。
研究设计和方法：这项多中心、开放标签、不受控制的临床试验目前正在智利的 9 家医院进行。因 COVID-19 住院且症状出现后不到 14 天的患者符合条件。入选患者分为四组：癌症患者和重症 COVID-19 患者。癌症患者和非重症 COVID-19 患者。重症 COVID-19 患者和非重症 COVID-19 患者。干预措施包括两次 200 cc CP 输血，抗 SARS-CoV-2 IgG 滴度≥1:320，来自 COVID-19 康复供体
结果： 192 名因 COVID-19 住院的患者接受了 CP 输血。首次输血时，90.6% 的患者符合严重程度标准，41.1% 的患者需要机械通气。11.5% 的患者患有癌症。总体而言，自首次 CP 输血以来的 7 天和 30 天死亡率分别为 5.7% 和 16.1%。四组之间的死亡率在任一时间点均无差异。接受 CP 时使用机械通气的患者的死亡率高于未使用机械通气的患者：22.8%（95% CI 14.1-33.6%）vs. 11.5%（95% CI 6.3–18.9%）（p=0.037）。总体而言，65 岁以上患者的 30 天死亡率高于年轻患者：26.7%（95% CI 16.1– 39.7%）（p=0.019）。有 4 名患者（2.1%）报告出现严重不良事件，输血相关肺损伤总发生率为 1.56%。未发生与 CP 相关的死亡事件。
讨论： CP 在 COVID-19 患者中使用是安全的，即使患者同时存在严重程度标准或风险因素。我们的死亡率与更大规模研究的报告相当。需要进行对照临床试验来确定疗效。
结论： CP 在 COVID-19 人群中使用是安全的，即使对于那些出现严重程度标准和/或包括癌症在内的不良预后风险因素的人也是如此。需要对 CP 的血清学和分子特征进行深入分析，以通过对照临床试验评估这种干预措施的有效性。
注册号： NCT04384588