Bahar Ramezanpour、Osterhaus A 和 Claassen E
本研究采用定量多学科方法,使用量身定制的优先排序流程,确定新型流感疫苗 MVA 平台的主要实施挑战并确定其优先排序。我们邀请了疫苗研究、开发和制造领域有影响力的关键意见领袖 (KOL) 参与本研究。我们对来自监管、行业和学术领域的 32 位 KOL 进行了半结构化访谈。
通过各种排序方法对这些观点进行了定量分析,这些方法经过整合和调整以适应本研究的目的,确定了 6 个实施挑战主要类别、21 个实施挑战类别和 39 个实施挑战根本原因。最重要的障碍与“生产和速度”类别有关,而最不重要的障碍与“监管”类别有关。
事实证明,KOL 对 MVA 平台实施挑战的看法存在分歧。通过比较这些观点,可以预期获得有关新型平台当前和未来潜在实施挑战的有用信息。提供概述和评估以揭示这些挑战可能会为所有相关利益相关者带来更实质性的情况,因为这样的概述可以从多学科的角度识别各种实施挑战,从而有可能确定有助于成功实施 MVA 平台的根本原因。值得注意的是,对实施挑战的分析得出的核心挑战与这三个观点之间的相似之处相似。