生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

生物利用度和生物等效性测定的当前问题

Chyung S. Cook

确定内源性化合物和聚合物等大分子的生物利用度和生物等效性的方法与确定小分子外源性化合物的方法不同。在许多情况下，外源性分子的生物利用度和生物等效性指南可能不适用于内源性化合物。在某些情况下，内源性物质的常见基线减法是有争议的，因为内源性物质的水平在实验期间变化很大。对于聚合物，不同制造商和/或不同制造工艺的材料的分子量分布可能不同。这些问题与以下有关生物利用度/生物等效性测定的问题一起得到解决：使用药代动力学与药效学参数，对外消旋药物使用手性测定与总测定，以及对表现出浓度依赖性血浆蛋白结合的药物以及脂质体/蛋白质包封制剂使用总浓度与游离浓度测定。