生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

使用响应面法设计、开发和配制具有缓释特性的口崩替米沙坦片

穆罕默德·阿卜杜拉·阿克拉姆、塔哈·纳齐尔、奈达·塔哈、阿迪尔·阿迪尔、穆罕默德·萨弗拉兹和赛杜尔·拉希德·纳齐尔

口腔崩解片 (MDT) 在临床实践中的应用日益广泛。制药研究人员正在探索具有最佳治疗效果的缓释剂型配方。因此，本研究旨在利用响应面法开发具有缓释特性的口腔崩解替米沙坦片。口腔崩解缓释片 (MDERT) 的制备目的是获得即时和持续的治疗效果。MDERT 具有不同的决定因素。结果列表以说明所有 6 种配方长达 12 小时的药物释放曲线、替米沙坦、Kyron T134134、Primogel、替米沙坦 + Kyron T134134 + Primogel、壳聚糖、CMC 和不同赋形剂的 DSC 光谱。针对崩解时间、润湿时间、吸水率和累积药物释放百分比（10 分钟）开发了响应面模型，以确定显著差异。替米沙坦制剂 F2 的累积释放百分比相对重要，因为其累积释放率≥80%。此外，F2 制剂使用的最小介质体积为 17ml。同时，还进行了傅里叶变换红外光谱 (FT-IR) 和 DSC 研究，以检测预期制剂中使用的药物、聚合物和赋形剂中是否存在任何可能的化学相互作用或不相容性。此外，F2 的润湿和分散时间也分别在目标范围内，分别为 52 秒和 44 秒，表明替米沙坦快速崩解以产生所需的治疗效果。因此，总而言之，MDERTS 的决定因素可在可接受范围内调整以提高效率。还可以设计使用响应面方法的延长释放曲线来制定 MDT，以便在临床实践中提供高血压患者的剂量、方案、方案和频率。