生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

采用电喷雾电离液相色谱串联质谱法测定人血浆中的阿瑞吡坦

Ravi Prakash PVDLS、Sumadhuri B 和 Srikanth M

以喹硫平 (QTP) 为内标，建立了并验证了一种精确、灵敏、高通量的液相色谱-串联质谱 (LC-MS/MS) 测定人血浆中阿瑞吡坦 (APT) 的方法。采用液-液萃取法从人血浆中提取分析物和内标。色谱分离采用 Discovery C18 10 cm×4.6 mm，5 μm 柱，流动相为 5 mM 醋酸铵 (pH 4.00):乙腈 (10:90)，流速为 0.9 ml/min。MS-MS 检测采用 AB Sciex API 3200 串联质谱仪，在多反应监测 (MRM) 正离子模式下运行，APT 和 QTP 的 m/z 分别为 535.10/277.10 和 384.00/253.10。 APT 的线性动态范围为 10.004-5001.952 ng/ml，平均相关系数 (r) 为 0.9991。测定的精密度（以变异系数 CV 表示）在 LQC、MQC、HQC 浓度下小于 15%，在 LLOQQC 浓度下小于 20%。高、中、低质量控制样品中 APT 的回收率分别为 71.9%、68.0% 和 63.8%，内标回收率为 77.7%。分析物在五次冻融循环、台式、湿萃取、干萃取、自动采样器和中期稳定性研究中均保持稳定。因此，该方法适用于生物等效性研究中人血浆中阿瑞匹坦的常规质量控制分析。