临床与实验药理学杂志

抽象的

使用 MRI 测定膝关节骨关节炎患者的软骨体积：25 毫克透明质酸钠 (2.5 毫升) 与安慰剂的疗效研究

Weerachai Kosuwon *、Winai Sirichatiwapee、Tweechock Visanuyotin、Polasak Jeeravipoolvarn、Wiroon Laupattarakasem

背景：膝关节骨关节炎 (OA) 很常见，与疼痛和功能障碍有关。粘弹性补充是一种治疗膝关节 OA 的关节内治疗方式，基于透明质酸在滑膜关节中的生理重要性。治疗目标是恢复滑膜透明质酸的粘弹性、减轻疼痛、改善活动性并恢复透明质酸在关节中的天然保护功能。X 线摄影是目前评估 OA 损伤最广泛使用的方式：该技术可以测量关节间隙宽度 (JSW)，这是证明疗效的适当主要终点。然而，关于其有效性和可靠性存在疑问。磁共振成像 (MRI) 具有优越的软组织对比度，是评估正常关节软骨和软骨体积的最佳技术。因此，本研究旨在通过 MRI 评估关节内注射透明质酸 (GoOn®) 对膝关节 OA 患者保护关节的短期益处。患者和方法：这是一项 III 期双盲（即患者和 MRI 检查者均盲）、随机对照试验，试验对象为 60 名根据临床症状和 X 光片诊断的轻度至中度膝关节 OA 患者。所有患者均在随访 0 次和第一次注射后 6 个月接受患膝 MRI 检查（1.5 T）。患者每周接受一次患膝关节内注射 HA（GoOn®），共 5 周，或接受安慰剂。盲法检查者使用视觉模拟量表 (VAS) 和 WOMAC 评分进行为期 6 个月的每周和每月评估。工程师使用 Mimics 10.01 将 MRI 扫描仪数据转换为关节软骨的 3D 图像，以测量 CV，并且对治疗方法也保持盲法。结果：受试者平均年龄为 59.5 岁（范围为 46 至 84 岁）。在招募阶段，仅女性农民参加。安慰剂组有 4 名患者，GoOn® 组有 1 名患者拒绝接受第二次 MRI 检查。平均体重和身高分别为 64.20 ± 10.25 公斤和 1.53 ± 0.057 米。基线 VAS 和 WOMAC 评分分别为 6.40 ± 1.64 和 51.65 ± 13.3。44 名患者为 KL 2 级，16 名患者为 3 级。GoOn® 组和安慰剂组基线平均总 CV 分别为 14.7 ± 3.5 毫升和 15.5 ± 3.9 毫升。两组 6 个月后平均总 CV 没有显著差异（p>0.05），但 GoOn® 组的股胫交界处的 CV 增加幅度大于安慰剂组（p<0.05）。 GoOn® 组与安慰剂组相比，WOMAC 总分和所有三个子量表的平均差异具有统计学意义（p<0.05）。两组之间的平均 VAS 差异不具有统计学意义。未报告任何不良事件。结论：根据 WOMAC 评分，GoOn® 是治疗轻度至中度疼痛 OA 膝盖的有效对症治疗方法。在短期六个月内，除股骨胫骨连接处外，总软骨体积没有任何变化。