药物分析学报

抽象的

反相高效液相色谱法在苯磺酸氨氯地平口服制剂溶出度研究中的开发与应用

哈沙尔·阿肖克·帕瓦尔和阿坎克沙·亚达夫

在本分析研究中，开发了一种快速、稳定且特定的反相 HPLC 法，并对其进行了验证，用于通过直接注射水溶液进行口腔膜剂溶出度研究中对苯磺酸氨氯地平进行定量评估。该研究涉及在 Zorbax® Eclipse XDB-C18 分析柱中以 40:60 (v/v) 的比例使用缓冲液（0.7% 水性三乙胺，用正磷酸调节至 pH 3.0）和甲醇对苯磺酸氨氯地平进行等度洗脱。在 239 nm 处以 1.0 ml/min 的流速分析水溶液。该方法在 20-150 μg/ml 的浓度范围内呈现线性（r2= 0.999）。结果表明回收率良好，范围为 98.06% 至 99.22%。该方法精密度良好，% 相对标准偏差值小于 2。所有验证参数均在可接受范围内。所开发的方法可成功用于含苯磺酸氨氯地平的制剂的体外溶解和常规分析。