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抽象的

盐酸甲氧氯普胺与醋氯芬酸双层片剂的研制及评价

Sahilhusen I. Jethara* 和 Mukesh R. Patel

双层片剂主要用于给药具有双重释放效果的剂型或配制两种不相容的药物。本研究的主要目的是制备盐酸甲氧氯普胺 (MTH) 和醋氯芬酸 (ASF) 的双层片剂，以避免药物降解，并具有所需的释放模式，从而最大限度地发挥两种药物联合治疗偏头痛的功效。MTH 和 ACF 分别配制成速释层和常规释放层。ASF 配制成常规释放层，分别使用 PVP K-30 和 MCC 作为粘合剂和崩解剂。MTH 配制成速释层，使用各种崩解剂，如淀粉甘醇酸钠 (SSG)、交联羧甲基纤维素钠 (CCS) 和预胶化淀粉 (PGS)。混合设计技术用于找出超级崩解剂的最佳数量。崩解时间 (DT) 和 15 分钟时的药物释放 (Rel15min) 被视为因变量，而超级崩解剂的数量被视为自变量。浓度分别为 7.5% 和 4.5% 的 SSG 和 CCS 的 DT 为 9 秒，15 分钟时释放率为 98.67%（Rel15min）。对双层片剂和物理混合物进行了稳定性研究，并使用 DSC、FT-IR 和药物含量百分比对样品进行了评估。双层片剂适合防止这两种药物直接接触，从而最大限度地发挥两种药物联合治疗偏头痛的功效。