药物分析学报

抽象的

二甲双胍和吡格列酮双释放片治疗糖尿病的开发与评价

Mhase SR、Nanjwade BK、Sarkar AB 和 Srichana T

本研究的目的是开发和表征用于治疗糖尿病的双释放片剂配方，该配方包含缓释基质形式的二甲双胍和速释形式的吡格列酮。使用 32 因子设计制造了含有盐酸二甲双胍的不同配方。研究了疏水载体、亲水聚合物对药物释放的影响。使用不同的崩解剂优化了吡格列酮的速释层。评估了所有配方的药物释放百分比，并根据各种释放动力学模型进行了分析。优化结果表明，二甲双胍的释放速率与硬脂​​酸 (SA) 和聚环氧乙烷 (PEO) 的水平成正比。动力学分析表明，配方 M6 释放良好，f2 值为 81.08，遵循 Higuchi 和 Peppas 模型，相关系数值分别为 0.9780 和 0.9910。同样，优化研究表明，吡格列酮的释放取决于崩解剂的水平和类型，配方 P5 显示出最高的 f2 值 84.08。结果证实，可以开发含有盐酸二甲双胍缓释和盐酸吡格列酮速释的双释放嵌体片配方用于治疗糖尿病。