药物分析学报

抽象的

开发和验证 MS-153 定量 HPLC 方法：评估其在大鼠血浆和脑匀浆中的稳定性

Wei Y、Bachu RD、Sari Y 和 Boddu SHS

MS-153 是一种新型吡唑啉化合物，可作为缺血期间的潜在神经保护治疗剂。开发一种方便、快速且可靠的分析方法来量化生物样品中的 MS-153 是了解其体内药代动力学/药效学 (PKPD) 特征的必要条件。开发了一种等度反相 HPLC 方法，并对其进行了验证，以量化 MS-153。使用 C18 柱实现色谱分离。流动相由水/乙腈 (85/15，v/v) 组成，以 1.0 mL/min 的流速泵送。发现 MS-153 (λmax=260 nm) 的保留时间为 7.15 分钟。在 0.78125 ng 至 500 ng 范围内建立的校准曲线显示相关系数为 1.0。发现 LOD 和 LOQ 分别为 0.164 和 0.496 ng。准确度、日内精密度和日间精密度分别为 99.97% 至 101.66%（回收率）、0.21% 至 0.55%（RSD）和 0.32% 至 0.82%（RSD）。在 HPLC 分析之前，通过添加甲醇去除生物基质中的蛋白质来分析生物样品中的 MS-153。提取效率为 100%。所开发的方法还用于分析稀释的空白大鼠血浆和脑匀浆样品中 MS-153 的稳定性。结果表明，在 37°C 下 6 小时内未观察到 MS-153 的明显降解。