药物分析学报

抽象的

液相色谱法定量环磷酰胺中相关化合物的开发和验证

Islam S、Murugan V、Kumari P 和 Shabbhag N

开发了一种简单的反相高效液相色谱法 (RP-HPLC)，用于定量环磷酰胺中的相关化合物。色谱分离采用 C18 柱 (250 × 4.6 mm，5 µm 粒径)，以 0.02 M 磷酸二氢钾 (pH-7.0) 作为流动相 A，以 60:40% v/v 乙腈/水作为流动相 B 进行梯度洗脱，流速为 0.8 mL/min，柱室保持在 40°C 进行分离。检测在 195 nm 处进行。相关系数 (≥0.99) 表明在定量限 (LOQ) 范围内对浓度呈线性响应。精密度研究表明，环磷酰胺及其相关化合物的相对标准偏差 (RSD) 值小于 5%。该方法在特异性、精密度、线性、准确度、定量限和耐用性方面均得到证实。该方法可用于环磷酰胺制剂的常规分析。