药物分析学报

抽象的

开发并验证用于测定药物制剂中盐酸莫西沙星的稳定性指示型 UPLC 方法

G. Naveen Kumar Reddy、VVSRajendra Prasad、Nigam Jyoti Maiti、Diptimayee Nayak 和 Prashant Kumar Maharana

由于没有官方专论和 UPLC 分析方法，因此开发和验证了用于测定药物制剂中盐酸莫西沙星的简单、快速、灵敏、准确、坚固和耐用的指示分析方法，并应用已开发和验证的方法测定片剂（Avelox®）中的盐酸莫西沙星含量。采用含有磷酸二氢钾（用正磷酸调节至 pH 1.8）、甲醇和乙腈（比例为 60:20:20）的流动相进行色谱分析，流速为 0.3 mL/min，使用 C-18 柱，紫外检测波长为 296nm。对该方法进行了线性、准确度、耐用性、坚固性、精密度和样品与标准溶液的台式稳定性验证。将莫西沙星片剂置于酸、碱、过氧化物、热、水和紫外线研究等不同应力条件下，并检查其特异性、降解和稳定性。所开发的方法非常快速，运行时间为 3 分钟，并且准确、耐用、稳定。