药物分析学报

抽象的

开发和验证用于评估散装和胶囊剂型普瑞巴林含量的 HPLC 方法

Seema A、Jeeja P 和 Ashish J

开发了一种简便、快速、专属、精密且准确的 HPLC 法，用于估算原料药和胶囊剂型中的普瑞巴林。流动相由 80:10:10（v/v/v）的磷酸氢二钠缓冲液：乙腈：甲醇组成。流速为 1 ml/min。在 Inertsil ODS -3V，C18（250 X 4.6 mm Id，5μm）柱上对普瑞巴林进行色谱测定。检测波长为 210 nm。进样量为 20μL。普瑞巴林的保留时间为 4.7 分钟。在专属性、准确度、精密度、线性、溶液稳定性、耐用性、耐用性和系统适用性方面对所开发的方法进行了验证。研究了酸、碱、氧化应激、光解应激、热应激和湿度应激条件对普瑞巴林的影响。结果表明，普瑞巴林在实验条件下稳定。该方法已成功用于胶囊剂型中普瑞巴林的常规分析。