药物分析学报

抽象的

微乳高效液相色谱法测定药物制剂中硝苯地平的建立及验证

AL-Jammal MKH、Al Ayoub Y 和 Assi KH

微乳液是一种稳定的各向同性的透明溶液，由油基物质、水表面活性剂和助表面活性剂组成。有两种类型的微乳液可用作流动相：油包水 (w/o) 和水包油 (o/w)。微乳液对疏水性和亲水性分析物都有很强的溶解能力，因此减少了复杂样品所需的样品预处理。最近的报告发现，与传统的 HPLC 模式相比，使用微乳液高效液相色谱法分离分析物的速度和效率更高。在本文中，油包水 (o/w) 微乳液已用于测定药物制剂中的硝苯地平。研究了每个参数对分离过程的影响。将样品注入 C18 分析柱中，温度保持在 30°C，流速为 1 ml/min。流动相为 87.1% 正磷酸盐缓冲液 15 mM（用正磷酸调节至 pH 3）、0.8% 辛烷油、4.5 SDS 和 7.6% 1-丁醇，均为重量百分比。通过紫外检测在 λ max 237 nm 处检测硝苯地平和内标峰。校准曲线在 1 至 60 μg/ml（n=6）硝苯地平浓度范围内呈线性（r2=0.9995）。该方法具有良好的灵敏度，检测限 (LOD) 为 0.33 μg/ml，定量限 (LOQ) 为 1.005 μg/ml。此外，它还具有出色的准确度，范围为 99.11 至 101.64%。日内和日间精密度 (RSD%) 分别 <0.45% 和 <0.9%。