药物分析学报

抽象的

开发并验证反相高效液相色谱法评价片剂中雷米普利的含量

Prashant P. Nikumbh、Nilesh I. Patil、Swapnil D. Phalak、Sandip S. Chaudhari、Tarannum R. Sayyad

本研究介绍了一种简单可靠的 RP-HPLC 定量测定雷米普利 (RMP) 的方法的开发和验证。色谱分析采用反相技术在 Fortis C18（100 mm × 4.6 mm；2.5 μm 粒径）上进行。优化的流动相由甲醇和柠檬酸柠檬酸钠缓冲溶液（50:50 v/v）组成，pH 值为 3.0。RMP 的保留时间为 3.645 分钟。检测在 270 nm 处进行，柱温为 25°C。对该方法的各种验证参数进行了评估，例如线性、准确度、精密度、LOD、LOQ、特异性、选择性和样品稳定性。所提出的方法经过验证，并成功应用于分别分析含有雷米普利的药物制剂和实验室制备的混合物。