药物分析学报

抽象的

反相高效液相色谱法同时测定药物剂型中的双氯芬酸钠和盐酸乙哌利松的含量的开发和验证

Divya A、Vishwanadham Y 和 Mounika

开发了 RP-HPLC（反相高效液相色谱）法，用于同时测定胶囊剂型中的盐酸乙哌立松和双氯芬酸钠。经过优化，采用等度模式，以乙腈：磷酸盐缓冲液 pH-5.8 混合物（体积比为 55:45）作为流动相，检测波长为 225 nm，实现了良好的色谱分离。盐酸乙哌立松和双氯芬酸钠的保留时间分别为 3.143 分钟和 4.753 分钟。盐酸乙哌立松和双氯芬酸钠的线性范围分别为 90-210 μg/ml 和 60-140 μg/ml。盐酸乙哌立松的 LOD 和 LOQ 分别为 1.55 和 4.71 μg/ml。双氯芬酸钠的 LOD 和 LOQ 分别为 2.08 和 6.31 μg/ml。该方法效果良好，盐酸乙哌利松和双氯芬酸钠的回收率分别为 100.86 和 99.81，表明该方法准确度高。该方法的特异性表明标准品与药物的保留时间具有良好的相关性，因此样品不受胶囊剂型辅料的干扰。