药物分析学报

抽象的

开发并验证用于测定原料药和药物制剂中托非索泮的分光光度法

Kokane M、Pananchery J 和 Jain A

开发了一种快速、特异的紫外分光光度法，使用溶剂甲醇测定散装和药物制剂中的托非索泮含量。在预定波长 310 nm 下，在 4-24 μg/ml 范围内证明其线性，并表现出良好的相关系数 (R2=0.9996) 和出色的平均回收率 (98-102%)。根据国际协调会议指南，对该方法进行了统计验证，并研究了线性、精密度、准确度、特异性和测定等参数。所得结果证明该方法可用于散装和商业制剂中托非索泮的常规分析。