药物分析学报

抽象的

片剂中阿司匹林和奥美拉唑联立方程的紫外分光光度法的开发和验证

桑迪普·S·乔杜里 (Sandip S. Chaudhari) 和斯瓦普尼尔·D·法拉克 (Swapnil D. Phalak)

YOSPRALA 是一种新设计的药片，由于其立即释放奥美拉唑（40 毫克）并延迟释放阿司匹林（81 毫克）或（325 毫克）剂量强度，可有效保护心血管和胃肠道。Yosprala 于 2016 年 9 月获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗心血管和脑血管疾病。

阿司匹林是一种抗血小板药物，而奥美拉唑是质子泵抑制剂，因此，需要开发一种新的分析方法，以甲醇为溶剂，根据溶解度同时测定阿司匹林和奥美拉唑的含量。阿司匹林和奥美拉唑的最大吸光度 (λ max) 分别为 276 和 301。阿司匹林的线性范围为 10-50 μg/ml，%RSD 值为 0.997，奥美拉唑的线性范围为 2-10 μg/ml，%RSD 值为 0.997。对该方法的精确度进行了验证，发现阿司匹林和奥美拉唑的 % RSD 均小于 2.0。对所提出的方法进行了标准偏差、相对标准偏差和变异系数的统计验证，结果均在范围内。因此，上述方法简单、廉价、成本有效、经济且耐用。