Thangaraj Sekar*、Ganesan Chandra Mohan、Citrambalam Palaniappan、Ananda Arone Premkumar、Bheeman Sundaran 和 Balaraman Sekar
狂犬病疫苗是通过细胞培养技术制备的，与神经组织疫苗相比，这些疫苗没有很多副作用。疫苗生产是一个连续的过程，包括病毒的繁殖、收获、浓缩、灭活、纯化和防腐剂配制。中间生物产品中病毒蛋白的定量是一种过程中的质量控制测试，旨在减少疫苗制造过程中的产品损失。用于量化狂犬病病毒蛋白的传统体内和体外测试既费时又费力，而且需要实验动物。在本研究中，我们尝试开发内部血清学方法，如夹心 ELISA、斑点印迹法，用于在疫苗制备过程中检测和量化中间生物材料中的狂犬病抗原。通过用标准狂犬病抗原免疫两种动物模型，即豚鼠和兔子，制备高免疫血清。血清样本通过饱和硫酸铵沉淀法纯化，再通过 G50 凝胶柱纯化。使用快速荧光聚焦抑制试验 (RFFIT) 估计纯化制剂中的抗狂犬病抗体滴度。从中央药物实验室 Kasauli 收到的国家参考狂犬病疫苗用于制备当地参考标准，并将其纳入内部血清学方法以验证该检测。我们的内部测试简单、快速且经济高效，与体内动物攻击和基于细胞培养的体内测试相比，所需时间更少。