药物流行病学和药物安全性的进展

抽象的

DILI 因果关系评估方法比较：CIOMS 量表与非特异性方法

Amina Berradia*、Fznmekaouche、Fetati H、Toumi H

奥兰大学医院 (UHEO) 的药物警戒部门负责收集、评估和监控药物不良反应 (ADR)，并在 UHEO 内采取纠正或预防措施。

针对我们在实践中发现的药物性肝损伤（DILI）病例中因果关系评估结果的分歧，我们进行了一项研究，比较非特异性与特异性因果关系评估方法（CAM）的结果。

针对药物警戒部门存档的药品不良反应声明或 UHEO 各部门的新声明，对 2011 年 6 月至 2017 年 8 月期间的药品警戒部门存档的药品不良反应声明进行了比较研究。设计了专门的表格来收集评估因果关系所需的信息。

收集信息后，通过将非特异性 CAM（Naranjo 等人/Bégaud 等人）与 DILI 特异性 CAM（CIOMS 量表）相结合来评估因果关系。

在比较 CAM 结果时，我们发现非特异性方法与 CIOMS 量表相比，往往会过度通报 DILI 病例。因此，建议使用特异性方法。但是，该方法具有某些局限性，应加以完善，以便更好地使用。