血液疾病与输血杂志

抽象的

使用两种不同的数据挖掘方法报告与输液反应高度相关的药物

Philip W Moore、Keith K Burkhart 和 David Jackson

目的：输液反应可能是危及生命的严重不良事件，与许多药物和生物制剂有关。我们的目标是使用两种不同的数据挖掘方法报告与输液反应相关的药物。

方法：对美国食品药品管理局不良事件报告系统 (FAERS) 进行数据挖掘，以查找与输液反应高度相关的药物。如果报告的不良事件 >10 起，且经验贝叶斯几何平均值 (EBGM) 得分≥ 2，则纳入该药物。Molecular Health 的 MASE（副作用分子分析）报告与输液反应高度相关的药物的比例报告率 (PRR)，并进行交叉引用以提高检测灵敏度。

结果：使用 FAERS，报告的 EBGM 评分最高的药物类别为：聚乙二醇化酶和 α-1-抗胰蛋白酶（酶）、右旋糖酐铁和葡萄糖酸铁（电解质和营养素）、英夫利昔单抗和吉妥珠单抗（免疫调节剂）以及紫杉醇和奥沙利铂（抗代谢物）。使用 MASE，报告的 PRR 评分最高的药物类别为：艾杜尔硫酸酶和加洛尔硫酸酶（酶）、右旋糖酐铁和植物甲萘醌（电解质和营养素）、吉妥珠单抗和英夫利昔单抗（免疫调节剂）、巯基嘌呤和硫唑嘌呤（抗代谢物）。两性霉素和万古霉素在 FAERS 和 MASE 的抗菌类别中得分最高。

结论：使用 EBGM 和 PRR 两种统计方法，特异性和敏感性均得到保留。然而，这两个系统都没有检测到几种与输液反应有明确关系的药物，包括鱼精蛋白和硝酸甘油。这些药物引起的反应可能被低估，因为这些药物的影响已经得到充分证实，或者由于给药方式的演变，给药速度越来越慢。我们希望这项分析能够鼓励进一步研究输液反应的重叠机制。