药物分析学报

抽象的

蝎毒抗血清在不同储存条件下的有效性和稳定性

Elhag DE 和 Mahmoud RAK

本研究的目的是调查蝎子抗蛇毒血清品牌的功效和稳定性。对从同一批中获得的蝎子抗蛇毒血清样品进行了多项测试。样品被细分为两组。第一组储存在真实储存条件下，即（3±2°C）干燥储存区域，而第二组则处于加速储存条件下，即（25±3°C，RH75%）。对从两种条件下采集的许多样品进行了化学测试，通过确定 pH 值、间甲酚防腐剂水平、聚丙烯酰胺凝胶电泳 (PAGE) 测定白蛋白含量并测量蛋白质含量。还对这些样品进行了药理学测试，以确定效力、测量 LD50（杀死 50% 测试动物的致死量）、热原测试、无菌测试和异常毒性。使用在实时储存条件（3±2°C）和加速储存条件（25±3°C，RH75％）下储存的抗蛇毒血清样品进行化学和药理学测试的结果显示，效力，pH值，无菌性，防腐剂含量，药理作用和功效方面没有显著变化。