法里博兹·曼苏尔-加纳伊、法拉纳兹·朱卡、达沃德·哈利利和阿里·科德·瓦勒沙巴德
背景：最近有人提出特定的疫苗疗法作为干扰素和抗病毒药物的可能替代治疗方式，通过诱导 T 细胞活性来增强 HBV 慢性携带者的免疫反应，从而控制病毒血症。评估长期皮内 (ID) 双倍标准剂量乙肝病毒 (HBV) 疫苗接种作为主动免疫疗法在消除慢性乙肝携带者 HBV 感染方面的效果。材料和方法：这项双盲随机临床试验针对所有 HBsAg 阳性患者进行。其中招募了 80 名免疫耐受患者，并连续随机分配到备选研究组（疫苗接种或安慰剂）。第 1 组中符合条件的健康携带者被分配接种 Heberbiovac HB 疫苗六次 ID 注射，间隔 30 天，并在两个前臂注射双倍标准剂量 (2cc)。对照组接受与安慰剂相同设置的生理盐水。比较接种开始时及接种后 6 个月和 12 个月时两组间平均 ALT 水平、可检测出的 HBV DNA 以及抗乙肝 e 抗原 (抗-HBe) 和抗乙肝表面抗原 (抗-HBsAb) 血清转换情况。结果：接种组和对照组在接种后 6 个月和 12 个月时平均 ALT 水平、HBV DNA 清除率、HBeAg 血清转换至 HBeAb 和 HBsAb 发生率均无显著差异 (P>0.05)。结论：皮内注射，即使是标准剂量的两倍，也不能有效清除慢性乙肝携带者的病毒。