药物流行病学和药物安全性的进展

抽象的

3D 打印剂型的出现：重点关注 FDM 3D 打印和多材料打印

马阿尔南*

对个性化医疗的独特方法的需求正在迅速增长。现在，人们更加重视针对患者或量身定制的给药方法和剂量组合，而不是基于“一刀切”的大规模生产标准药物。个性化给药的需求源于患者年龄、体重和疾病严重程度的差异。这些情况需要调整剂量以适应患者的个人需要，从而最大限度地减少药物产生不良反应的可能性。据报道，75-85% 的药物治疗不良反应是由于剂量或剂量组合不当造成的。尽管药物给药方法有所进步，但口服给药途径仍然是患者最喜欢的选择。这种偏好源于口服给药相对安全、非常方便、易于使用且价格合理。大约 40% 的药物输送是通过口服途径进行的。口服药物输送市场价值预计将从 2010 年的 490 亿美元上升到 2017 年的 970 亿美元。由于口服固体剂型（尤其是片剂）的使用已得到大多数患者和专业人士的广泛认可，剂型个性化是医疗保健系统的一个潜在突破。个性化医疗的一个主要含义是迫切需要修改药物剂量和药物组合以及定制医疗保健以满足个体患者的需求。因此，非常需要根据个体患者的需求定制剂型的方法。生产流行的口服固体剂型（例如片剂和胶囊）所涉及的传统制造工艺是为大规模生产而设计的。它们在剂量方面缺乏灵活性，特别是在涉及剂量变化或药物组合时。此外，需要大量资金来购买多台设备、大型操作空间，并需要高技能的操作员才能高效安全地工作。制造过程中涉及多个步骤（研磨、混合、制粒、干燥等），这使得该过程过于僵化，无法实现个性化药物所需的高度灵活性。目前，固体剂型的剂量调整是通过分配多个低剂量药片以获得更高剂量或通过分割/分割更大尺寸的药片来实现的。据估计，美国每年有 3000 家配药药房配制超过 3000 万份处方，试图为个别患者定制药物。药片分割主要使用手、刀或药片分割器，由于分割后重量分布不均匀，会导致剂量变化。分割固体剂型也可能影响释放动力学，尤其是对于控释或缓释制剂。此外，药片的分割会直接影响包衣系统的完整性，导致药物过早释放。分割药片对老年人或患有某些疾病（如关节炎）的患者来说也可能是一个挑战。