热带医学与外科

抽象的

黄热病疫苗试验招募：对黄热病减毒活疫苗随机对照双盲试验招募结果的评估

Paula M Frew、Eve T Shapiro、Lu Lu、Srilatha Edupuganti、Harry L Keyserling 和 Mark J Mulligan

本研究评估了临床试验中不同参与者入组情况的若干因素，该临床试验评估了单独或与人免疫球蛋白联合使用 17-D 减毒活黄热病疫苗的安全性、免疫原性和相对病毒血症。我们获得了基线参与者信息（例如社会人口统计学、医疗信息），并跟踪了 2005 年至 2007 年的招募结果。在 355 名潜在的黄热病疫苗研究参与者中，分析了 231 例病例。在种族和民族多样化的人群中观察到对参与研究的强烈兴趣，初步研究筛选后符合条件的人数为 36.34%，入组率为 18.75%。白人参与者的比例从 63.66%（预筛选样本）增加到 81.25%（入组组）。回归模型显示白种人是参与率的预测因素，结果显著 (OR=2.744, 95% CI=1.415-5.320, p=0.003)。此外，与大众广告相比，人们更有可能通过直接推广和推荐机制参与 (OR=2.433, 95% CI=1.102-5.369)。研究结果表明，可以招募种族多元化的人群参与疫苗临床试验，但实际参与率可能并未反映出这种多元化。