药物分析学报

抽象的

采用水溶剂技术的新简易紫外分光光度法评估厄贝沙坦原料药和剂型的含量

Srinath Nissankararao、Anil Kumar A、Rama Devi Bhimavarapu 和 Krishna Prasanna V

厄贝沙坦，从化学上讲，是一种非肽四唑衍生物，具有抗高血压特性。它是一种血管紧张素 II 拮抗剂，可选择性阻断血管紧张素 II 与血管紧张素 I 受体的结合。在目前的研究中，开发了一种选择性、特异性、灵敏且经济的助溶剂辅助光谱法，使用 1M 碳酸氢钠和 2M 尿素（50:50% v/v）作为助溶剂；以增加水溶性较差的厄贝沙坦的溶解度，用于估算散装厄贝沙坦及其药物剂型。发现最大吸收在 246.4 nm，其中碳酸氢钠、尿素和其他赋形剂在 228 nm 以上没有显示任何吸光度，因此对估计没有干扰。厄贝沙坦在 10-35 μg/ml 的浓度范围内遵循比尔定律。根据 ICH 指南对所提出的方法进行了验证，发现准确度、精密度和其他统计分析值与规定值一致，相关系数为 0.9998。药物剂型中厄贝沙坦的回收率范围为 99.4-101.3%。准确度、精密度、LOD、LOQ 的分析结果令人满意。所提出的方法简单、快速，适用于常规质量控制分析。