临床研究与生物伦理学杂志

抽象的

伦理标准 (HRPP) 和公共伙伴关系 (PARTAKE) 解决印度临床研究问题：走向合乎道德、负责任、文化敏感和社区参与的临床研究

塔尔·伯特、Yogendra KGupta、Nalin Mehta、Nagendra Swamy、Vishwas 和 Marjorie A Speers

与其他新兴经济体一样，印度对独立、循证和负担得起的医疗保健的追求，推动了临床研究领域强劲而有希望的增长，2005 年至 2010 年的复合年增长率 (CAGR) 为 20.4%。然而，虽然基本驱动力和优势仍然强劲，但在过去几年中，由于监管问题、激进分子抗议和赞助商退出，临床研究领域出现了下滑趋势 (CAGR -16.7%)。尽管印度占世界人口的 17.5%，但目前仅开展了 1% 的临床试验。2013 年 6 月，印度和国际专家以及公共利益相关者齐聚新德里，参加为期 2 天的会议，讨论印度临床研究面临的挑战并探索解决方案。讨论的主要主题是道德标准、监管监督以及与公共利益相关者的伙伴关系。该会议是 AAHRPP（人类研究保护计划认证协会）与 PARTAKE（通过知识和赋权提高公众对治疗进步研究的认识）的合作，前者旨在建立负责任和合乎道德的临床研究标准，后者旨在告知公众并让公众参与临床研究。本文介绍了印度最近的临床研究发展以及相关的期望、挑战和未来方向的建议。AAHRPP 和 PARTAKE 提供基于病因的解决方案，以保护、告知公众并让公众和医学研究赞助商参与其中。