临床研究与生物伦理学杂志

抽象的

从伦理角度评估 0 期肿瘤临床试验的策略

乌梅什·钱德拉·古普塔、希瓦坎特·米什拉、桑迪普·巴蒂亚、拉斯

自 FDA 发布探索性 IND 指南以来，0 期临床试验因多种伦理问题而受到批评。与 0 期临床试验相关的伦理问题包括招募患者时没有获得任何治疗益处、治疗延迟和参与其他临床试验的延迟、治疗误解、侵入性活检程序以及研究相关干预的风险。人们已经找到了各种方法来提高这些试验的伦理地位，但仍然需要采用新方法来为 0 期临床研究制定有效的伦理议程。本文对 0 期伦理提供了较新的见解和观点，探讨了 0 期试验中涉及的各种彼此不同的伦理问题，并提出了对提高 0 期肿瘤临床试验伦理地位的最佳方法的批判性审查和伦理议程。