药物流行病学和药物安全性的进展

抽象的

检查口服双膦酸盐治疗的暴露错误分类及其相关骨折风险：一项队列研究

Burden AM、Gruneir A、Paterson JM 和 Cadarette SM

简介：我们之前使用药房索赔数据发现，药房索赔数据中存在暴露分类错误，低估了口服双膦酸盐的依从性，尤其是在长期护理 (LTC) 中。在本研究中，我们以骨质疏松症药物治疗和髋部骨折为例，研究了药房索赔数据中暴露分类错误对药物有效性估计的影响。

方法：我们使用安大略省的索赔数据确定了 66 岁或以上的口服双磷酸盐新用户。依从性通过覆盖天数比例 (PDC) 进行量化，并在 365 天的确定期内分为几组。PDC 是使用观察和清洁天数供应值计算的。髋部骨折率是使用 Cox 比例风险模型计算的，并根据行为和骨折风险因素进行了调整。低依从性 (PDC < 20%) 是参考。对社区和 LTC 环境中的患者进行了整体和单独分析。

结果：LTC 的髋部骨折发生率（2.4/100 患者年）高于社区（1.0/100 患者年）。在数据清理后，为了调整暴露错误分类，高依从性（PDC ≥ 80%）对骨折预防的估计效益（HRobserved = 0.74，95% CI = 0.66-0.83；HRcleaned = 0.65，95% CI = 0.57-0.74）有所增加。社区居住患者的风险估计值相似（HRobserved = 0.68，95% CI = 0.60–0.77；HRcleaned = 0.65，95% CI = 0.56–0.75），但在 LTC 中存在很大差异（HRobserved = 0.96，95% CI = 0.73–1.26；HRcleaned = 0.64，95% CI = 0.46–0.91）。

结论：暴露错误分类可能会对药物有效性的估计造成偏差。虽然在大多数研究完成的社区环境中观察到的变化很小，但在骨折风险最高的长期护理中观察到了很大的差异。这些结果强调了在药物流行病学数据分析之前了解和检查暴露错误分类的可能性的重要性，特别是在包括长期护理环境时。