米格尔·A·马卢夫
背景:儿童假肢患者存在不匹配和早期钙化的问题,导致需要大量再次手术
方法:可膨胀聚氨酯支架瓣膜 - EPSV 由柔性聚氨酯 (PU) 瓣叶组成,生长在可膨胀钴铬合金支架的顶部,包括三个瓣叶的形成。物理、流体动力学、动物研究按照 ISO 5840-3, 2015 进行。
结果:物理测试。压接前和压接后支架表面扫描研究结果表明 PU 结构未发生改变。流体动力学测试表明,压力梯度在基础或应力条件下分别在 5 至 20 毫米之间波动。实验研究。在第6 个月的随访中,对绵羊进行了 3D 超声多普勒研究,结果显示血流动力学性能令人满意,跨瓣膜梯度较低(M = 6.60 毫米汞柱)。
超微结构研究:6个支架在术后20天至21个月随访后取出进行超微结构分析,结果显示未发现钙化生长,假体结构完好。
结论:可扩张支架瓣膜及PU无钙化对于儿科应用具有良好的前景。