药物警戒杂志

抽象的

探索导致利托君相关严重药物不良反应发生的危险因素

森千代、矢野玲子、酒井贵正、榊原仁作、田边浩一、后藤伸之、大津芙美子

背景：利托君是一种用于先兆早产的药物，已知与利托君有关的严重药物不良反应是肺水肿、白细胞减少和横纹肌溶解症，但对其危险因素的研究很少。我们采用病例对照研究，选取病例报告作为病例组，临床上健康的孕妇作为对照组。方法：从日本的病例报告中提取与利托君有关的肺水肿、白细胞减少和横纹肌溶解症的发病情况作为病例组，选取临床上服用利托君的健康孕妇作为对照组，调查其年龄、病史、妊娠高血压、多胎妊娠、同时服用的药物和利托君最大输注速度，并通过logistic回归分析探讨这些因素与药物不良反应发生的相关性。结果：病例组结果显示：肺水肿（28例）；白细胞减少症（25例）；横纹肌溶解症（21例）。与肺水肿显著相关的危险因素有心血管系统病史、妊娠高血压、多胎妊娠和同时使用类固醇，这些都符合利托君说明书中的注意事项。与白细胞减少症相关的因素是服用时间超过7天和同时使用Mg。与横纹肌溶解症相关的因素是多胎妊娠和同时使用Mg。结论：肺水肿发生的危险因素与利托君说明书中的描述相符，并且可以通过药理作用来解释。因此，本研究可以阐明仅限于孕妇的罕见药物不良反应的危险因素。白细胞减少症和横纹肌溶解症的发生是由妊娠引起的生理变化及其病情进展和利托君的药理作用引起的，并提示存在危险因素的可能性。