药物分析学报

抽象的

简便、明显的液相色谱法用于同时测定 API 和药物制剂中的马来酸依那普利和非甾体抗炎药

Najma Sultana、Safila Naveed 和 M Saeed Arayne

被诊断患有高血压的患者需要服用大量药物进行适当的治疗，这增加了副作用或药物相互作用的风险。血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂依那普利通常被用作治疗高血压的首选药物。另一方面，非甾体抗炎药通常用于治疗疼痛、发烧和炎症，尤其是关节炎。已经开发并验证了一种简单、高效、经济且耗时最少的等度方法，用于同时测定散装、药物​​制剂和人血清中的依那普利 (ENP) 和非甾体抗炎药 (氟比洛芬、双氯芬酸钠、布洛芬和甲芬那酸)。采用Purospher STAR C18色谱柱（250×4.6 mm，5μm）分离ENP与NSAIDs，流动相为甲醇：水（80:20，v/v，用正磷酸调节pH至2.8），流速为1.8 mL min-1，室温。在225 nm处监测柱流出物。ENP的保留时间为4.1分钟，氟比洛芬、双氯芬酸钠、布洛芬和甲芬那酸的保留时间分别为5.4、5.9、6.4和8.7分钟。依那普利的LLOD和LLOQ分别为0.7和2.2 ng，氟比洛芬、双氯芬酸钠、布洛芬和甲芬那酸的LLOD和LLOQ分别为0.24、0.07、0.1、0.1和0.7。 0.2、0.3 和 0.4 ng。该方法根据 ICH 指南进行了验证。研究了该方法在浓度范围 2.5-100 μg mL-1（ENP）和 0.625-25 μg mL-1（NSAID）内的线性，结果显示线性良好，r=0.9995、0.9979、0.9995、0.9967、0.9967 和 0.9995（n=6），回收率 >97.8%。该方法可成功应用于原料、散装药物、制剂和血清中 ENP 和 NSAID 单独或组合的定量分析。