生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

酮咯酸氨丁三醇滴眼液的处方及研制

阿米特·博普尔、桑托什·德什潘德、萨米尔·谢赫、哈里什·帕坦格、阿尼尔·钱德瓦和苏约格·帕蒂尔

眼用制剂是专门的剂型，旨在滴在眼睛外表面（局部）、眼内（眼内）、眼周（眼周）或与任何特殊装置配合使用。该制剂可能有多种用途，如治疗、预防或姑息。酮咯酸氨丁三醇是一种非甾体抗炎药。它用作解热、抗炎和镇痛药。酮咯酸氨丁三醇滴眼液适用于暂时缓解季节性过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒。酮咯酸氨丁三醇滴眼液也适用于治疗白内障摘除术后患者的术后炎症。因此，本研究的目的是使用不同浓度的苯扎氯铵作为防腐剂，配制酮咯酸氨丁三醇（0.5%）滴眼液的配方。在降低苯扎氯铵浓度时，必须牢记，防腐剂的添加量必须符合美国药典 (USP) 中防腐剂功效测试的药典要求。本研究工作还计划提供有关选择适合酮咯酸氨丁三醇 (0.5%) 的初级包装材料的数据，以便在产品保质期内实现更好的稳定性。由于有多种因素导致包装材料与产品不兼容，因此必须选择最合适的包装材料。将在加速的温度和湿度条件下评估产品的稳定性、效力、毒性和安全性。