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抽象的

以氯化镁为稳定剂的液态狂犬病疫苗的配方、功效和免疫原性研究

Selvaraj J、Rajendran V、Kuruba B、Channappa SK、Pachamuthu RG 和 Raju MK

在 Vero 细胞系中繁殖固定狂犬病毒株,对狂犬病毒收获物进行超滤,β-丙内酯灭活随后纯化,总蛋白氮定量,快速荧光聚焦抑制试验,基于 MgCl2 的液体狂犬病疫苗制剂 (TCALRV-B) 和免疫反应分析。发现 Vero 细胞衍生的 PV 11 狂犬病毒滴度为 10-5.3,超滤、β-丙内酯灭活和病毒蛋白质量在范围内(WHO)。总蛋白浓度和 PN2 分别为 577.6、0.26 mg/ml。宿主细胞蛋白和残留细胞 DNA 分别为 16 ng/单剂量人用,低于 100 pg/ml,表明在限度内。 TCALRV-B 的 RFFIT 滴度在第 14 天具有更高的狂犬病中和抗体免疫反应 (8 IU/ml),第 21 天滴度增加四倍,即使在第 90 天后也显示出其免疫效力。TCALRV-B 包含满足法规要求的所有质量属性,尽管它具有效力、免疫原性和安全性,因为体内研究表明在加强剂量期间免疫原性较低。这可能是由于 MgCl2 作为佐剂不吸附狂犬病病毒蛋白。

免责声明: 此摘要通过人工智能工具翻译,尚未经过审核或验证