生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

日本人和高加索人种的生长激素生物利用度、胰岛素样生长因子-I 和 IGF 结合蛋白-3 释放

Rasmussen MH、Jøns K、Christiansen T 和 Madsen J

背景：日本成年人群中重组人生长激素 (rhGH) 的药代动力学 (PK) 记录不多，之前尚未有关于日本人和高加索人受试者在服用 rhGH 后药代动力学、胰岛素样生长因子-I (IGF-I) 和 IGF 结合蛋白-3 (IGFBP-3) 释放情况的比较研究。
目的：比较健康日本人和高加索人受试者服用相同剂量的 rhGH 后血清 GH 浓度和 IGF-I 和 IGFBP-3 反应的曲线。
设计和设置：一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究。
参与者和干预：共有 80 名健康男性受试者（40 名日本人和 40 名高加索人）完成了研究。皮下注射单剂量 rhGH 或安慰剂，并在给药后 24 小时内抽取血样。
主要结果测量：标准 PK 参数，包括 0 至 24 小时 GH 浓度-时间曲线下面积 (AUC[0-24h]) 和 0 至 24 小时最大 GH 浓度 (Cmax)。在取样期间的不同时间点测量 IGF-I 和 IGFBP-3 水平。
结果：日本人和高加索人受试者的 AUC(0–24 h) 和 Cmax 的生物利用度被认为是相等的。日本人和高加索人受试者的 0–24 小时最大 GH 浓度时间 (tmax) 没有统计学差异。未观察到 IGF-I 或 IGFBP-3 水平的差异。结论：日本人和高加索人受试者的 rhGH 生物利用度被认为是相等的。两个民族人群的基础循环 IGF-I 和 IGFBP-3 水平以及 rhGH 给药后的 IGFâ€'I 和 IGFBP-3 释放相似。