药物分析学报

抽象的

HPTLC 和 RP-HPTLC 方法开发和验证，用于估算原料药和药物制剂中的非洛地平含量

Jain PS、Ansari NA 和 Surana SJ

本研究旨在建立一种经过验证的高效薄层色谱 HPTLC (NP) 和反相高效薄层色谱 RP-HPTLC (RP) 法，用于非洛地平原料药和药物制剂的药物分析。在预涂铝板上进行色谱分离，铝板上涂有 250 μm 硅胶 60 F ₂₅₄层，硅胶 60 RP-18 TLC F ₂₅₄ S 层，分别以甲苯：甲醇 (8:2 v/v) 和乙腈：水：冰醋酸 (8:2:1 v/v/v) 作为流动相。在 237 nm 处进行光密度扫描。 NP 和 RP 中非洛地平的R _f值分别为 0.40 和 0.53，通过线性评估评估了该方法的可靠性，发现线性范围为 300-1800 和 500-3000 ng/band，相关系数为 r ² =0.998，方法的准确度（以 % 回收率表示）为 98-101 ± 1.04 % 和 99-100 ± 0.47 %，检测限和定量限分别为 11.51、34.90 和 29.90、90.61。该方法可用于非洛地平原料药和药物制剂的常规分析。