过敏与治疗杂志

抽象的

含益生菌的新型深度水解 100% 乳清配方的低过敏性

安娜·诺瓦克-温格辛 (Anna Nowak-Węgrzyn)、劳拉·A·切基斯 (Laura A Czerkies)、海蒂·M·斯托姆 (Heidi M Storm)、罗莎·雷亚尔 (Rosa Real)、芭芭拉·柯林斯 (Barbara Collins) 和何塞·M·萨维德拉 (José M Saavedra)

目的：美国儿科学会(AAP) 将一种婴儿配方奶粉定义为低过敏性，即在双盲、安慰剂对照条件下，以 95% 的置信度确保 90% 的确诊为牛奶蛋白过敏 (CMA) 的婴儿/儿童不发生过敏反应。本研究旨在确定一种含有乳酸杆菌 CNCM I-3446 的新型 100% 乳清蛋白深度水解配方奶粉是否符合 AAP 低过敏性标准。方法：将患有 CMPA 的儿童随机分配到交叉双盲安慰剂对照食物激发试验 (DBPCFC) 组，分别使用新型深度水解配方奶粉 (测试组) 和市售深度水解配方奶粉 (对照组)。通过血清牛奶 (CM)-IgE 水平升高、对 CM 提取物的皮肤点刺试验阳性或入组前 6 个月内 CM 口服激发试验阳性来确认 CMPA。使用综合评分系统评估 DBPCFC 中的过敏反应。如果两种挑战都能耐受，受试者将参加为期一周的在家测试公开挑战。结果：77 名最近确诊患有 CMPA 的儿童（3.30 ± 2.98 岁）入选。在参加测试 DBPCFC 的 68 名受试者中，一名出现过敏反应（测试的下限 95% 置信区间为 0.921），而参加 DBPCFC 对照的 75 名受试者中有 4 名出现过敏反应。测试配方符合 AAP 低过敏性标准。测试公开挑战期间的平均配方摄入量为 250ml/天。一名 6 岁受试者在公开挑战第 6 天报告出现血管性水肿、特应性皮炎、眼周皮疹和红肿眼睛。该受试者在测试 DBPCFC 期间未报告任何症状，在公开挑战期间并非完全以配方奶粉喂养，并且在公开挑战期间未停止配方奶粉喂养。结论：新版 Test EHF 符合 AAP 的低过敏性标准，可以推荐用于 CMPA 的管理。